Banaba.ru

Гексорал состав препарата

Гексорал ® (Hexoral ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014010/01 от 10.08.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 26.02.19

Гексорал ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексорал ®

Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.

100 мл
гексэтидин 0.2 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.

40 мл – баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное действие препарата Гексорал ® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания препарата Гексорал ®

В качестве симптоматического средства.

  • симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
    • тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
    • грибковые заболевания.
  • профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
  • гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A69.1 Другие инфекции Венсана
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K10.3 Альвеолит челюстей
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R19.6 Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание]
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.

Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Длительность лечения определяется врачом.

Общие рекомендации по применению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;

4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал ® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Во время введения препарата необходима задержка дыхания.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гексорал ® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.

Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал ® аэрозоль не описано.

Условия хранения препарата Гексорал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гексорал ®

Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Гексорал

Гексорал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hexoral

Код ATX: А01АВ12

Действующее вещество: гексэтидин (hexetidine)

Производитель: McNeil Manufacturing (Франция), Famar Orleans (Франция), Джонсон & Джонсон (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 150 руб.

Гексорал – местный антисептический препарат, применяемый в стоматологии и ЛОР-практике.

Форма выпуска и состав

Гексорал выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Аэрозоль (спрей) для местного применения 0,2%: прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола (по 40 мл в алюминиевых аэрозольных баллонах, по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с насадкой-распылителем);
  • Раствор для местного применения 0,1%: красная прозрачная жидкость с запахом мяты (по 200 мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 100 мл аэрозоля входит:

  • Активное вещество: гексэтидин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 1400 мг; моногидрат лимонной кислоты – 70 мг; сахаринат натрия – 40 мг; левоментол – 70 мг; масло листьев прутовидного эвкалипта – 1,1 мг; эдетат кальция натрия – 100 мг; 96% этанол – 4333 мг; гидроксид натрия – до pH 5,5±0,2; очищенная вода – до 100 мл; азот – до 5 бар.

В состав 100 мл раствора входит:

  • Активное вещество: гексэтидин – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: 96% этанол (4330 мг/100 мл раствора), 85% азорубин (Е122), полисорбат 60, масло мяты перечной, моногидрат лимонной кислоты, анисовое масло, сахарин натрия, метилсалицилат, левоментол, эвкалиптовое масло, гвоздичное масло, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный эффект гексэтидина обусловлен торможением окислительных реакций метаболизма бактериальных микроорганизмов. Также активный компонент препарата является антагонистом тиамина и характеризуется широким спектром противогрибкового и антибактериального действия, включая грибы рода Candida и грамположительные бактерии. Однако Гексорал в некоторых случаях можно применять и для лечения инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются Proteus spp. или Pseudomonas aeruginosa. В концентрации 100 мг/мл гексэтидин угнетает большинство бактериальных штаммов, причем резистентность к препарату практически не развивается. Вещество оказывает незначительное анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Гексорал характеризуется противовирусным действием по отношению к вирусам гриппа А, вирусу простого герпеса 1-го типа, респираторно-синцитиальному вирусу (РС-вирусу), поражающим респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин отличается высокой степенью адгезии на слизистой оболочке и почти не всасывается.

После однократного применения Гексорала его следовые концентрации обнаруживаются на слизистой десен на протяжении 65 часов. В зубном налете активные концентрации определяются на протяжении 10–14 часов после применения.

Показания к применению

  • Инфекционные и воспалительные заболевания полости рта и глотки;
  • Кровоточивость десен и гингивит;
  • Ангины (включая ангины Плаут-Винцента, ангины с поражением боковых валиков);
  • Фарингит;
  • Периодонтопатии;
  • Инфицирование альвеол после удаления зубов;
  • Грибковые инфекции полости глотки и рта, особенно кандидозный стоматит;
  • Тяжелые лихорадочные или гнойные заболевания полости глотки и рта, требующие назначения антибиотических препаратов и сульфаниламидов, тонзиллит;
  • Глоссит, стоматит, афтозные язвы (для профилактики суперинфекций).

Согласно инструкции, Гексорал также применяют до и после операций в полости рта и глотки как дополнительное гигиеническое средство полости рта при общих заболеваниях, для устранения неприятного запаха изо рта, особенно при разрушающихся опухолях полости глотки и рта, и как вспомогательный препарат во время лечения простудных заболеваний.

Противопоказания

  • Возраст до 3 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Перед назначением Гексорала кормящим и беременным женщинам нужно тщательно взвесить риск и ожидаемую пользу лечения (с учетом отсутствия достаточных данных о выделении с грудным молоком и проникновении препарата через плацентарный барьер).

Инструкция по применению Гексорала: способ и дозировка

Гексорал назначают взрослым и детям от 3 лет. Если нет иных указаний врача, препарат применяют 2 раза в день после еды, желательно утром и вечером. Гексорал считается безопасным также и при более частом его применении.

Продолжительность терапии определяется врачом.

Спрей Гексорал применяют местно в виде распылений в полости глотки и рта. Разовую дозу следует распылять в течение 1-2 секунд.

Из-за того, что активное вещество препарата адгезируется на слизистой оболочке, Гексорал дает стойкий эффект.

Для применения нужно надеть насадку-распылитель на аэрозольный баллон и направить его конец на пораженный участок полости глотки или рта. Во время введения Гексорала флакон нужно постоянно удерживать в вертикальном положении. Во время процедуры (1-2 секунды) дышать не следует.

Препарат в виде раствора применяют местно. Полоскание полости глотки и рта проводят длительностью не меньше 30 секунд 15 мл неразведенного раствора. Проглатывать раствор нельзя.

Для полоскания всегда нужно использовать неразведенный раствор. При лечении болезней полости рта Гексорал также можно наносить с помощью тампона.

Побочные действия

В отдельных случаях во время терапии могут возникать реакции повышенной чувствительности.

При продолжительном применении раствора или спрея Гексорал возможно нарушение вкуса.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией считается маловероятным, что гексэтидин может оказывать токсическое действие на организм. Проглатывание Гексорала в больших количествах иногда приводит к появлению симптомов/признаков алкогольной интоксикации, поскольку в состав препарата входит этанол.

При малейшем подозрении на передозировку необходимо проконсультироваться со специалистом. Обычно в таком случае назначают симптоматическое лечение, как и при алкогольной интоксикации. После проглатывания Гексорала в больших дозах в течение 2 часов необходимо провести промывание желудка.

Особые указания

У детей Гексорал можно применять с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету во рту (насадке-распылителю) при применении аэрозоля и могут задерживать дыхание при впрыскивании препарата, или когда нет опасности бесконтрольного проглатывания раствора.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Гексорал не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и незамедлительных психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Для детей Гексорал в обоих лекарственных формах противопоказан в возрасте до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Гексорала являются: Гексосепт, Гексэтидин, Стопангин, Стоматидин, Ингалипт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

  • Аэрозоль – до 30 °C;
  • Раствор – до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Гексорал в форме аэрозоля можно использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гексорале

Часто отзывы о Гексорале свидетельствуют, что препарат помогает быстро устранить боль и другие неприятные симптомы, которыми сопровождается ангина и другие заболевания ротовой полости и глотки. Некоторые пациенты отмечают неприятный вкус лекарственного средства. Врачи предупреждают, что в случае Гексорала лучше не заниматься самолечением, поскольку бесконтрольное применение препарата без правильно поставленного диагноза может ухудшить состояние больного.

Цена на Гексорал в аптеках

Цена на Гексорал аэрозоль варьируется от 292 до 402 рублей. Стоимость раствора для местного применения составляет 265‒340 рублей.

Гексорал ® (Hexoral ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для местного применения 1 фл.
гексэтидин 0,1 г/100 мл (0,1%)
вспомогательные вещества: этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора); полисорбат 60; масло мяты перечной; анисовое масло; лимонная кислота моногидрат; натрия сахарин; левоментол; метилсалицилат; гвоздичное масло; эвкалиптовое масло; азорубин 85% (Е122); вода очищенная

во флаконах с алюминиевой навинчивающейся крышкой по 200 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексорал может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Показания препарата Гексорал ®

воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;

тяжелые, сопровождающиеся лихорадкой или гнойные заболевания полости рта и глотки, требующие назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит (в комплексной терапии);

ангины ( в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);

гингивит и кровоточивость десен;

периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);

стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) — с целью профилактики суперинфекций;

инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;

грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);

до и после операций в полости рта и глотки;

дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;

устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;

вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Гексорал при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Побочные действия

В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации по дозированию

Взрослым и детям старше 3 лет. Полость рта и глотки полоскать 15 мл неразведенного раствора не менее 30 с. Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат Гексорал раствор для местного применения безопасен также при более частом применении.

Препарат Гексорал раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.

Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона.

Длительность лечения определяется врачом.

Не применять у детей до 3 лет.

Передозировка

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

При любых случаях передозировки следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение: симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Особые указания

Препарат Гексорал раствор для местного применения можно назначать для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при использовании раствора.

Препарат Гексорал раствор для местного применения содержит этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора).

Условия хранения препарата Гексорал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гексорал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Окуметил глазные капли
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector